|
|
|
Head of QA Department |
|
|
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
8 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Medical Device, Quality Assurance
|
|
|
תיאור: |
esponsible for maintaining and ensuring that the Company's Quality Management System complies with FDA, ISO 13485, MDR and international medical device regulatory requirements
Responsibilities
• Responsible for planning, developing, and executing quality assurance policies, programs, and initiatives
• Responsible for company’s product quality and reliability to meet or exceed customer expectations
• Effectively create and support process enhancement initiatives to maintain an environment of continuous improvement throughout the organization.
• Develop and monitor improvement programs aiming to reduce the number of defects and improve level of quality
• Review and analyze statistical data and recommend changes or quality controls to eliminate problems
• Responsible to provide quality training and guidance for company personnel
• Responsible for writing and/or guiding employees to write company procedures.
• Maintenance of QA system.
• Periodic reports to top management about quality issues and analysis MRB, CAPA, ECOs, internal and external audits, and product and process performance.
• Participating in MRB, CAPA, ECO committees.
• Responsible for customer complaint handling
• Responsible for internal audit program
• Establishment and control of product traceability system
• Ensures quality by planning, monitoring, and appraising job results
• Promotes communication between colleagues and other departments for the benefit of information flow and to curb any problems that arise
• Act as PRRC for quality related issues
• Maintaining professional and technical knowledge by attending educational workshops, reviewing professional publications, establishing personal networks, and participating in professional societies
• Manage QA Department
|
|
|
דרישות: |
• Bachelor’s degree
• Minimum of 10 years of relevant experience with 7+ years of managerial experience, or advanced degree with a minimum of 8 years of relevant experience with 7+ years of managerial experience
• Previous experience in the medical devices or life science and QA fields managements (management of QA systems, support submission of the Technical Files and FDA submissions).
• Progressive leadership experience in medical devices as Quality Site Leader
• Outstanding organizational and leadership abilities
• Excellent interpersonal and public speaking skills
• Capability to work with cross-functional teams
|
|
|
|
|
| |
|
|
Healthtech & life science positions across aMoon Fund Portfolio |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה
|
|
|
השכלה: |
Doctorate |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Academic, Administration, Analytical Chemistry, Applied Chemistry, Biochemistry, Bioinformatics, Biology, Business Analyst, Business Development, Chemistry, Clinical Data Management, Clinical Research, Executive, Finance, GLP, GMP, Human Resources, Manufacturing/Production, Medical Affairs, Medical Device, Molecular Biology, Neurosciences, Nutrition, Orthopedics, Pharmacokinetics, Pharmacology, Postdoctoral, Process Development, Production Planning, Professional Services, Project Management, Purchasing, Quality Control, Radiology, Regulatory Affairs, Research, Start-Up, Technical Services
|
|
|
תיאור: |
aMoon is a leading Israeli venture capital. We invest in companies that are accelerating cures for the world’s most life-threatening conditions and providing solutions for global healthcare’s biggest cost drivers. Our mission is to identify, invest, and drive growth in companies of all development stages across biopharmaceutical, device, and digital technologies.
|
|
|
דרישות: |
With over 30 local vacancies in leading healthtech & life sciences companies we encourage you to visit our job board!
https://jobs.amoon.fund/
|
|
|
|
|
| |
|
|
Healthtech & life science positions across aMoon Fund Portfolio |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה
|
|
|
השכלה: |
Doctorate |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Academic, Biochemistry, Biology, Business Analyst, Business Development, Cell Biology, Clinical Data Management, Clinical Research, Communications, Genetics, GMP, Human Resources, Immunology, Infectious Disease, Internal Medicine, Manufacturing/Production, Marketing, Medical Device, Neurosciences, Pharmacology, Postdoctoral, Process Development, Production Planning, Professional Services, Project Management, Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs, Research, Sales, Software Development, Start-Up
|
|
|
תיאור: |
|
aMoon is a leading Israeli venture capital. We invest in companies that are accelerating cures for the world’s most life-threatening conditions and providing solutions for global healthcare’s biggest cost drivers. Our mission is to identify, invest, and drive growth in companies of all development stages across biopharmaceutical, device, and digital technologies.
|
|
|
דרישות: |
|
With over 30 local vacancies in leading healthtech & life sciences companies we encourage you to visit our job board!
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה PV אנליסט לחברת פארמה באזור השפלה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
תיאור:
Supports and overviews the handling of product quality complaints and Adverse Events by Customer Quality.
Supports any complaint handling activities,
Coordination with QA and SMEs.
Ensures maintenance of pharmacovigilance quality systems and comply with the legal requirements for
pharmacovigilance.
|
|
|
דרישות: |
דרישות:
bachelor's degree in Life Science.
At least 3 years' experience in the field of pharmacovigilance, device.
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
דרוש/ה כימאי/ת מו"פ אנליטי |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, כימיה, מדעי החיים
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Analytical Chemistry, GMP, Validation
|
|
|
תיאור: |
ביצוע בדיקות מעבדה QC בהתאם לדרישות GMP.
פיתוח שיטות אנליטיות וביצוע ולידציות בהתאם לפרוטוקול ודרישות GMP.
כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה לשיטות אנליטיות בהתאם לדרישות GMP.
ביצוע וריפקציה של שיטות פרמאקופיאליות והטמעתם ל-QC.
עבודה רבה עם HPLC.
משרה מלאה, א’-ה’. מיקום: פתח תקווה.
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון /שני מתחום הכימיה - חובה.
ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים ככימאי במעבדה אנליטית בתחום הפרמצבטיקה.
ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים בעבודה בסביבת GMP.
ניסיון מוכח של לפחות 3 שנים בעבודה ב-HPLC חובה.
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה טכנולוג/ית איכות (כימיה/מזון) לחברה מובילה באיזור חדרה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
אחריות על איכות וליווי תהליכי בדיקות
עבודה מול רשויות, גורמי חוץ וספקים בארץ ובחו"ל
עבודה מול לקוחות
עדכון, הטעמה ועמידה על תקני איכות מזון
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון- בביוטכנולוגיה, הנדסת מזון, הנדסת כימיה
ניסיון באיכות- חובה
ניסיון בתעשיית המזון- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה מהנדס/ת כימיה/ מזון לחברה תעשייתית בצפון |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
ניהול מערך הבטחת האיכות
ניהול צוות האיכות
ניהול ובקרה פנימית וחיצונית
|
|
|
דרישות: |
תואר בהנדסת מזון/כימיה
ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום האיכות
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
ניסיון בניהול עובדים- יתרון משמעותי
|
|
|
|
|
| |
|
|
מהנדס/ת איכות לוולידציה של מערכות ממוחשבות ו IT |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, תוכנה / חומרה / IT
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biology, Chemistry, GMP, Validation
|
|
|
תיאור: |
אישור מסמכי URS, תוכניות וולידציה, מסמכי IQ/OQ/PQ, כתיבה ואישור של מסמכי הערכת סיכונים כולל תוכניות להפחתת סיכונים.
כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/ כשלים), ביצוע הדרכות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות /ציוד
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון בהנדסה כימית/ מכונות/ מדעים.
2-3 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - חובה
ניסיון בתפקיד הנדסת איכות - יתרון גדול
ניסיון בעבודת הבטחת איכות, ספציפית בתחום וולידציית ציוד, מערכות ממוחשבות ו-IT
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
איש/אשת הבטחת איכות לחברה ביופרמצבטית מובילה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biochemistry, Chemical Engineering, GLP, GMP, Laboratory, Process Development, Quality Assurance, Quality Control
|
|
|
תיאור: |
לחברה ביופרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/אשת הבטחת איכות
במסגרת התפקיד מתן שירותי הבטחת איכות לקבוצות הרלבנטיות (מעבדות, יצור, הנדסה, שרשרת אספקה), כגון:
בדיקת מסמכים.
בדיקת פרוטוקולים/ דוחות ולידציה, שיטות ודפי עבודה לפני אישורם.
ביצוע מבדקים שגרתיים.
עבודה מול ספקים.
מתן פתרונות לבעיות בנושאי GLP/GMP באופן שוטף.
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון במדעי החיים, הנדסת כימיה/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות
ניסיון של שתיים לפחות בעבודת QA במפעל תהליכי - חובה
ניתן גם הנדסאי/ת עם יותר שנות ניסיון
הכרות וניסיון בעבודה תחת תקני GMP,GLP - יתרון
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית.
|
|
|
|
|
| |
|
|
אבטחת איכות, QA, בדיקות תוכנה - משרה חלקית |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, מדעי החיים, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
איש צוות |
שנות ניסיון: |
שנה |
היקף המשרה: |
חלקית |
|
|
ידע/ניסיון: |
Medical Device, Quality Assurance, Quality Control, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
- הקמה ותחזוקה של מערכות איכות
- הכנת תיקי הגשות רגולציה
- המשרה הינה משרה חלקית ע"פ שעות עבודה בפועל
- שעות עבודה גמישות
- עבודה בת"א ובאתרי הלקוחות(משתנה)
|
|
|
דרישות: |
- סטודנט/ית לתארים מתקדמים או בוגר/ת בהנדסה ביו-רפואית או תואר במדעי החיים
- ניסיון קודם בתחום האיכות והרגולציה של מיכשור רפואי - יתרון
|
|
|
|
|
| |
|
