|
|
|
דרוש/ה PV אנליסט לחברת פארמה באזור השפלה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
תיאור:
Supports and overviews the handling of product quality complaints and Adverse Events by Customer Quality.
Supports any complaint handling activities,
Coordination with QA and SMEs.
Ensures maintenance of pharmacovigilance quality systems and comply with the legal requirements for
pharmacovigilance.
|
|
|
דרישות: |
דרישות:
bachelor's degree in Life Science.
At least 3 years' experience in the field of pharmacovigilance, device.
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה רפרנט/ית בקרת איכות במעבדה |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, כימיה, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
לא נדרש |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Academic, Formulation, Pharmacology, Quality Control
|
|
|
תיאור: |
לחברת פארמה דרוש /ה רפרנט /ית QC.
החברה מייבאת, מפתחת ומייצרת תרופות ומכשור כימי.
במסגרת התפקיד:
בדיקות אנליטיות, בדיקות יציבות, בדיקות מעבדה.
בדיקה ושחרור של חומרי גלם וחומרי אריזה .
הכנת מסמכים.
בדיקת תיקי ייצור.
השתתפות במבדקים (חיצוניים ופנימיים) .
משרה מלאה, א’-ה’.
מיקום: לוד.
|
|
|
דרישות: |
השכלה: תואר ראשון בתחום מדעי החיים/הכימיה- חובה.
ניסיון של עד שנה לפחות בתפקידי אבטחת איכות /בקרת איכות.
היכרות עם יישומי אופיס.
היכרות עם תוכנת פריוריטי - יתרון.
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה יועץ/ת מדעי MSL בחברת פארמה |
|
|
| תחום: |
מדעי החיים, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, שיווק ומכירות
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
מנהל בכיר |
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Business Analyst, Medical Device
|
|
|
תיאור: |
לחברת פארמה גלובלית דרוש/ה RD Medical Advisor
במסגרת התפקיד:
פיתוח וניהול קשרי עבודה ושיתופי פעולה עם רופאים וחוקרים מובילי דעה.
מתן מידע רפואי עדכני על מוצרי החברה והתחום לגורמים רלוונטיים.
העברת כנסים והרצאות.
מתן מענה ותמיכה מדעית מקצועית לנציגים הרפואיים בשטח.
עבודת משרד + שטח
|
|
|
דרישות: |
השכלה: MD , PHD , DMD , VMD - חובה
ניסיון בקרדיולוגיה- חובה.
ניסיון בעבודה מול קהל ולקוחות - יתרון
יכולת מצוינת להבין, לפרש, ולהעביר מידע ונתונים מדעיים ורפואיים מורכבים.
אנגלית- רמה גבוהה.
|
|
|
|
|
| |
|
|
להפוך להייטקיסט/ית ללא ניסיון |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, רפואה, תוכנה / חומרה / IT
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
לא נדרש |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
סיימת את התואר עם ציונים גבוהים ומחפש/ת לפתח קריירה? אנחנו רוצים אותך! יש לך אפשרות לשנות את העתיד שלך ב- 180 מעלות. אם יש לך יכולות אנליטיות גבוהות ואת/ה נמשכ/ת להייטק – זו ההזדמנות שלך לנסות את מזלך ולבדוק את התאמתך לעבודה כמפתח/ת תוכנה. למתאימים/ות תינתן הכשרה על חשבון החברה.
היקף משרה של 100%.
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון בממוצע 85 ומעלה.
יכולת למידה עצמאית.
אנגלית ברמה גבוהה.
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
דרוש/ה אנליטיקאים/ות למעבדת QC |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, כימיה, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Analytical Chemistry, Laboratory, Pharmacology
|
|
|
תיאור: |
לחברה מובילה בצפון
עבודה במעבדת QC הכוללת ביצוע בדיקות אנליטיות, כימיות ופיסיקליות.
ביצוע דוגמאות יציבות וכל בדיקה נוספת על פי מפרטים ושיטות כתובות ומאושרות.
עבודה על פי נהלי GMP
|
|
|
דרישות: |
הנדסאי/ת / מהנדס/ת / תואר ראשון בכימיה /ביוטכנולוגיה / מדעים המעוניינים ואוהבים עבודת מעבדה.
ניסיון בעבודת מעבדה בתעשייה בתחומים פרמצבטיקה/ מזון/ רפואה/ קוסמטיקה/ כימיה.
ניסיון בעבודה עם HPLC
שליטה באנגלית ובעברית ברמה גבוהה- קריאה וכתיבה
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה אנליטיקאי/ת למעבדת מו"פ |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, כימיה, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Analytical Chemistry, Laboratory
|
|
|
תיאור: |
לחברה מובילה בצפון
דרוש/ה אנליטיקאי/ת עם ניסיון.
אופי העבודה: פיתוח שיטות אנליטיות, ביצוע פורמצולציות וולידציות לשיטות, עבודת צוות ומתן פיתוח שיטות אנליטיות .
|
|
|
דרישות: |
השכלה אקדמית בכימיה/ ביוטכנולוגיה - חובה
ניסיון תעסוקתי במעבדה אנליטית - חובה
הכרות עם מכשור אנליטי- כמו: HPLC/GC - יתרון
ידע והבנה בכימיה.
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה עובד/ת לחדרים נקיים |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, ציוד רפואי
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GLP, GMP, Laboratory, Medical Device, Start-Up
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה עובד/ת לחדרים נקיים
העבודה בחברת מכשור רפואי בקיסריה
|
|
|
דרישות: |
ניסיון בעבודה בחדרים נקיים - חובה
ניסיון מחברת מכשור רפואי - יתרון
שליטה בשפה העברית - חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
מהנדס/ת איכות לוולידציה של מערכות ממוחשבות ו IT |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, תוכנה / חומרה / IT
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
|
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biology, Chemistry, GMP, Validation
|
|
|
תיאור: |
אישור מסמכי URS, תוכניות וולידציה, מסמכי IQ/OQ/PQ, כתיבה ואישור של מסמכי הערכת סיכונים כולל תוכניות להפחתת סיכונים.
כתיבה ואישורי נהלי איכות ושיטות עבודה, ליווי תחקירים (חריגות/ כשלים), ביצוע הדרכות, אישור ולידציות למערכות ממוחשבות /ציוד
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון בהנדסה כימית/ מכונות/ מדעים.
2-3 שנות ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - חובה
ניסיון בתפקיד הנדסת איכות - יתרון גדול
ניסיון בעבודת הבטחת איכות, ספציפית בתחום וולידציית ציוד, מערכות ממוחשבות ו-IT
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
איש/אשת הבטחת איכות לחברה ביופרמצבטית מובילה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Biochemistry, Chemical Engineering, GLP, GMP, Laboratory, Process Development, Quality Assurance, Quality Control
|
|
|
תיאור: |
לחברה ביופרמצבטית מובילה דרוש/ה איש/אשת הבטחת איכות
במסגרת התפקיד מתן שירותי הבטחת איכות לקבוצות הרלבנטיות (מעבדות, יצור, הנדסה, שרשרת אספקה), כגון:
בדיקת מסמכים.
בדיקת פרוטוקולים/ דוחות ולידציה, שיטות ודפי עבודה לפני אישורם.
ביצוע מבדקים שגרתיים.
עבודה מול ספקים.
מתן פתרונות לבעיות בנושאי GLP/GMP באופן שוטף.
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון במדעי החיים, הנדסת כימיה/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות
ניסיון של שתיים לפחות בעבודת QA במפעל תהליכי - חובה
ניתן גם הנדסאי/ת עם יותר שנות ניסיון
הכרות וניסיון בעבודה תחת תקני GMP,GLP - יתרון
שליטה מלאה בעברית ובאנגלית.
|
|
|
|
|
| |
|
|
Director, Clinical Operations |
|
|
| תחום: |
מדעי החיים, מחקרים קליניים, פארמצבטיקה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
יותר מ10 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Clinical Research, Regulatory Affairs, Start-Up
|
|
|
תיאור: |
The Company:
Eloxx Pharmaceuticals, Inc. is a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel RNA-modulating drug candidates (designed to be eukaryotic ribosomal selective glycosides) that are formulated to treat rare and ultra-rare premature stop codon diseases. Premature stop codons are point mutations that disrupt protein synthesis from messenger RNA. As a consequence, patients with premature stop codon diseases have reduced or eliminated protein production from the mutation bearing allele accounting for some of the most severe phenotypes in these genetic diseases. These premature stop codons have been identified in over 1,800 rare and ultra-rare diseases. Read-through therapeutic development is focused on extending mRNA half-life and increasing protein synthesis by enabling the cytoplasmic ribosome to read through premature stop codons to produce full-length proteins. Eloxx’s lead investigational product candidate, ELX-02, is a small molecule drug candidate designed to restore production of full-length functional proteins. ELX-02 is in the early stages of clinical development focusing on cystic fibrosis and cystinosis. ELX-02 is an investigational drug that has not been approved by any global regulatory body. Eloxx’s preclinical candidate pool consists of a library of novel drug candidates designed to be eukaryotic ribosomal selective glycosides identified based on read-through potential. Eloxx recently announced a new program focused on rare ocular genetic disorders.
Eloxx is headquartered in Waltham, MA, with regional operations in New Jersey, Pennsylvania and Rehovot, Israel.
The Role:
Reporting to the Senior Director, Clinical Operations & Site Head, the Director of Clinical Operations will be responsible for leading and managing the execution of Eloxx’s clinical studies from protocol inception through study closure. This key role will manage, plan and execute clinical studies, including creating and managing study timelines, budgets and study management plans in a full out-sourced model to ensure that our corporate goals. This is a great opportunity for visibility and professional growth; the Director of Clinical Operations will manage a team of Clinical Project Managers and partner with the Senior Director to represent the Clinical Operations team cross-functionally and with key stakeholders.
Responsibilities:
• Ensures that clinical trial projects are properly resourced, managed and executed within budget and in accordance with established timelines and quality standards.
• Oversees the day-to-day clinical operations through a team of Project Managers with a focus on vendor management(e.g., CRO, laboratories), monitoring clinical trial recruitment rate, and coordination of activities.
• Executes high quality, integrated cross-functional plans for the project/clinical trial.
• Represent Clinical Operations in cross-functional teams, clinical meetings and regulatory meetings. Provide regular status updates to senior management.
• Provide strategic input and drive the planning and execution for assigned clinical trials with direct responsibility for time, cost, quality, and risk mitigation.
• Responsible for the oversight of protocols development; protocol preparation, amendments, CRF, informed consent form, operations and other documentation required for conduct of a clinical trial.
• Accountable for internal clinical trial files and documents.
• Participates and manages investigator meetings and follow up.
• Travels for meetings and site visits when necessary.
• Maintains proper communications with other departments to ensure good relationships in connection with ongoing set up and progress throughout trial planning and execution.
|
|
|
דרישות: |
Competencies Include:
• Complex problem-solving abilities with a focus on accomplishing assigned goals and objectives in a dynamic environment.
• A team player who is able to effectively and flexibly lead cross functional teams across diverse cultures, backgrounds and styles.
• Excellent communications and presentation skills, able to effectively inform key stakeholders and management of the status, issues and solutions.
• Strong organizational and planning skills are required, with a proven ability to manage budgets and timelines.
• Detail-oriented, a self-starter and comfortable with broad responsibilities in a fast-paced, small company environment.
• Excellent computer skills, proficiency with project management software tools.
• Prepared to travel internationally (US and EU) for approximately 7-10 days once every 2-3 months.
• Flexibility to work US hours a few times a week.
Experience:
• Minimum of 10 years’ experience in the pharmaceutical industry, with 5-7 years’ direct experience in planning and managing global clinical trials.
• Strong people management skills with experience managing at least 2 or 3 direct reports required.
• Strong bi-lingual verbal and writing skills in English and Hebrew required.
• Extensive experience managing clinical programs, CROs, budgets and timelines.
• Regulatory/EMA/FDA experience.
• Good working knowledge of medical terminology, physiology and pharmacology and an excellent knowledge of applicable U.S. and international regulations and guidelines.
• Solid understanding of pharmaceutical clinical development processes and have experience with clinical monitoring.
• Ability to thrive in a fast-paced, entrepreneurial environment with busy, high performing colleagues.
• Strong leadership skills and self-awareness.
• Experience presenting to a varied audience, including investors and upper management.
Education:
• Bachelor’s Degree or equivalent biologic science degree is preferred.
|
|
|
|
|
| |
|
