|
|
|
דרוש/ה איש/אשת דיווח תופעות לוואי לחברת פארמה בשרון |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, כימיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GMP, Medical Affairs, Pharmacology, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה איש/אשת דיווח תופעות לוואי לחברת פארמה בשרון
תאור המשרה:
אחריות לפעילות מערכת הפארמקוויג'ילנס
אחריות לעמידה בדרישות הרגולטוריות
איש קשר אל מול גורמים חוץ ופנים ארגוניים
|
|
|
דרישות: |
השכלה במדעי החיים/ רוקחות- חובה
ניסיון קצר בתפקיד PV בחברות פארמה- חובה
ניסיון בתעשיה בתפקיד רוקח- יתרון
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה מהנדס/ת מזון למפעל באיזור המרכז |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
תפקיד מגוון הכולל ליווי תהליכי ייצור מזון, טיפול בתקלות, ניהול האיכות החברה: פעולות מתקנות, טיפול בתלונות לקוח, עדכון וכתיבת נהלי עבודה, פיתוח מוצרים, עבדוה מול ממשקים רבים בארץ ובחו"ל.
|
|
|
דרישות: |
השכלה בהנדסת מזון- חובה
ניסיון של כשנתיים בתעשית המזון בתפקיד של טכנולוג/ית מזון- חובה
נסיון בפיתוח מוצרי מזון/תוספי תזונה- יתרון משמעותי
ניסיון בתחום האיכות- יתרון משמעותי.
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
עובד/ת לצוות וולידציה במחלקת איכות לחברת פארמה בשפלה |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, ביוטכנולוגיה, הנדסה, כימיה, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GMP, Quality Assurance, Validation
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה עובד/ת לצוות וולידציה במחלקת איכות לחברת פארמה בשפלה
במסגרת התפקיד:
השתתפות, סקירה ואישור של וולידציות, קביעת המדיניות בנושאי איכות, ניהול רשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה.
|
|
|
דרישות: |
תואר ראשון במדעים- חובה
אוריינטציה הנדסית: רקע בוולידציות, היכרות עם ציוד יצור, מעקרים, תאי חימום וקירור, תהליכים אספטיים- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
ניסיון בכתיבת דו"חות ופרוטוקולים- חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
רוקח/ת אחראי/ת לתפקיד ניהולי בחברת פארמה במרכז |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, מנהלים /בכירים/ כספים, ניהול רפואי, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה, רפואה
|
|
|
השכלה: |
|
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
5 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת לתפקיד ניהולי בחברת פארמה במרכז
תיאור התפקיד:
* ניהול והובלה של צוות עובדים והנעת פרויקטים ומשימות
* הכנות הומניות בבית המרקחת תוך עמידה בנהלי משרד הבריאות.
* ביצוע בדיקות והתאמות לשיפור מוצרים קיימים והכנסת מוצרים חדשים
* כתיבת פורמולציות והכנת עצי מוצר
* הדרכת עובדי בית המרקחת
|
|
|
דרישות: |
* תואר ראשון ברוקחות+רישיון ישראלי- חובה
* ניהול צוות עובדים- חובה
* ניסיון כרוקח/ת אחראי/ת - חובה
* ניסיון בהכנות רוקחיות- יתרון
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה לחברה בתחום המכשור הרפואי במרכז. |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, מנהלים /בכירים/ כספים, ציוד רפואי, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
5 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Medical Affairs, Medical Device, Quality Assurance, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה מנהל/ת איכות ורגולציה לחברה בתחום המכשור הרפואי במרכז.
במסגרת התפקיד:
* ניהול ותחזוקה של מערכת האיכות בחברה בהתאם לדרישות ISO13485
- אחריות להתאמת החברה ומוצריה לדרישות תקינה עדכניות
- הכנת הגשות ל- CE ו- FDA
- עבודה מול רשויות תקינה בארץ ובעולם
|
|
|
דרישות: |
* לפחות 3 שנים ניסיון ברגולציה והבטחת איכות בחברת מכשור רפואי
* תואר בהנדסה או במדעי החיים (רקע טכני - יתרון)
* אנגלית ברמה גבוהה מאוד
* נסיון במבדקי CE / FDA
* שליטה מלאה בתוכנות Office ואינטרנט
|
|
|
|
|
| |
|
|
RA Specialist |
|
|
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
שנתיים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Compliance, Medical Device, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
חברה גלובלית מתחום המכשור הרפואי מחפשת אחראי/ת רגולציה לתפקיד הכולל:
• הכנה ותחזוקה של קבצים רגולטוריים כגון STED ו MDD / MDR קבצים טכניים;
• תמיכה בפיתוח אסטרטגיות רגולטוריות תוך התאמה לדרישות בישראל;
• טיפול בתהליכי אישור ומעקב אחר לוחות זמנים;
• בחינת שינויים בתקנות וסיוע בקביעת השפעתם;
• השתתפות במבדקים מול גופי ביקורת פנימיים וחיצוניים
• הכנת תיקים רגולטוריים להגשתם לרשויות הבריאות ואחזקתם לאורך כל מחזור חיי המוצר.
* המשרה ממוקמת בקיסריה
|
|
|
דרישות: |
• ידע נרחב ברגולציה בתחום המכשור הרפואי – חובה
• ניסיון בעבודה עם תקנים בינלאומיים כולל ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601
• אנגלית ברמת שפת אם – חובה
• תואר BSC באלקטרוניקה או הנדסת ביו רפואית וכדומה
• ידע בניהול סיכונים תהליכי, בקרת פיתוח מוצר, V & V
* נא לשלוח קורות חיים באנגלית בלבד
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה איש/אשת רגולציה לחברת פארמה בשפלה |
|
|
| תחום: |
ביוטכנולוגיה, מדעי החיים, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GMP, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
ביצוע הגשות רגולטוריות
התנהלות מול רשויות באירופה וארה"ב
כתיבת מסמכי CMC
|
|
|
דרישות: |
תואר בתחום מדעי- חובה
ניסיון ברישום מוצר ביולוגי מול גופים רגולטוריים בארץ ובחו"ל (אירופה, FDA)- חובה
כתיבת מסמכי CMC- יתרון
ניסיון בהגשות לחו"ל- חובה
אנגלית ברמה גבוהה- חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
Required Technical writer for a pharmaceutical company in Jerusalem. |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, מחקרים קליניים, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Masters |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
Compliance, Medical Writing, Quality Assurance
|
|
|
תיאור: |
Searching for Technical Writer who will write, edit, revise, and process GMP documentation. This key individual will maintain standardized and consistent documentation practices to create and process document change requests and justifications.
* be able to communicate and collaborate with other people in the company to develop, write and revise control documents.
* Track and provide document status updates to team leaders and managers as needed.
* responsible for creating and writing various types of user documentation, including how-to guides, manuals, references, presentations, or instructions, and write some of the marketing content such as datasheets and case studies.
|
|
|
דרישות: |
" A bachelor's degree in science, medicine, journalism or English is essential
" 2-3 years of experience in Biotech/Pharmaceutical /Medical-Device industry
" At least 2 years working as a Technical Writer
" Excellent written and oral communication skills, ability to work in a fast-paced team-oriented environment
" Well organized and detail oriented; Ability to handle multiple projects.
" Native English speaker.
" Strong computer skills
" Power user of MS office applications
|
|
|
|
|
| |
|
|
| |
|
|
דרוש/ה רפרנט/ית רישום לחברת פארמה באיזור בית שמש |
|
|
| תחום: |
אבטחת איכות QA, פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GMP, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
* הכנת תיקי רישום בהתאם לסטנדרטים ולרגולציה הבינ"ל,
* ליווי פרויקטים חדשים משלב המו"פ ועד השקתם בשוק
* תכנון, ביצוע וניתוח ניסויים קליניים – כתיבת דוחות
* ניהול ומעקב אחרי נתוני רגולציה בתוכנת מעקב פנימית
* ליווי ותמיכה שוטפים במחלקות החברה בתחום הרגולציה
|
|
|
דרישות: |
* תואר ראשון בתחומי המדעים- חובה
* 2-3 שנות ניסיון בתחום הרגולציה/אבטחת איכות בתעשייה הפרמצבטית- חובה
* אנגלית ברמה גבוהה – חובה
|
|
|
|
|
| |
|
|
דרוש/ה מומחה/ית רישום לחברת פארמה במרכז הארץ |
|
|
| תחום: |
פארמצבטיקה, רישום / רגולציה
|
|
|
השכלה: |
Bachelors |
תפקיד: |
|
שנות ניסיון: |
3 שנים |
היקף המשרה: |
מלאה |
|
|
ידע/ניסיון: |
GMP, Regulatory Affairs
|
|
|
תיאור: |
דרוש/ה מומחה/ית רישום לחברת פארמה במרכז הארץ
במסגרת התפקיד: אחריות על מתן תמיכה רגולטורית ללקוחות מוצרים מוגמרים (FDF), ניהול שינויים ומתן תמיכה לקבלני משנה ל FDF
|
|
|
דרישות: |
דרישות:
תואר ראשון/ שני בכימיה/ הנדסת ביוטכנולוגיה/ הנדסה כימית/ רוקחות - חובה
ניסיון של 3 שנים בתחום הרישום ורגולציה בתעשית הפארמה- חובה
ניסיון בהגשות תיקי רישום FDF באירופה/ישראל
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה בתוכנות Office : Excel, Word, PowerPoint ; Acrobat
|
|
|
|
|
| |
|
